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9药企14批次软性接触镜不合格 涉昱嘉优发娱乐公司

2017年12月20日 16:06:18  来源:中国网优发娱乐
 
  来自食药监总局消息,近期,食药监总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。   被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业14批。具体为:   软性接触镜9家企业14批次产品。昱嘉优发娱乐股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜,基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;江苏尊龙光学有限公司生产的1批次软性亲水接触镜,透氧量不符合标准规定;韩国GEO Medical Co.,Ltd生产的1批次软性亲水接触镜Soft Contact Lens(代理人:上海高乐博眼镜有限公司),总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;广州琦安琦视觉优发娱乐有限公司、(台湾)精能光学股份有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司生产的各1批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定;青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的3批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定、其中,1批次后顶焦度不符合标准规定;晶硕光学股份有限公司生产的2批次、永胜光学股份有限公司生产的2批次软性亲水接触镜,紫外光区要求(适用时)不符合标准规定。   对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,食药监总局已要求企业所在地省级食药监部门按照《医疗器械监督管理条例》《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求,对相关企业进行调查处理,监督企业进行产品召回、不合格原因调查、整改措施及公开披露信息的落实情况;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报总局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食药监部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。
(责编:晴天)

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